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의료용 마스크와 비의료용 일회용 마스크의 승인번호 및 시행기준의 차이

2022-09-27

의료용 마스크는 의료 장비의 두 번째 범주에 속하지만민간인 마스크, '의료용'이라는 단어가 표시되지 않은 마스크는 그렇지 않습니다. 이를 위해서는 제조업체에 대한 많은 요구 사항이 있으며 최소한 의료 기기 생산에 대한 라이센스 및 등록 인증서가 있어야 합니다. 또한, 생산의료용 마스크프로덕션 환경에 대한 요구 사항도 있습니다. 일반적으로 100,000레벨 작업장에서 생산되어야 하며, 미생물 식별 능력이 있어야 합니다. 그러니까 마스크에 있는 메디컬이라는 단어는 추가하고 싶은 것이 아니고, 원하시면 추가하시면 됩니다~