부터의료용 마스크대부분의 국가나 지역에서 의료기기에 따라 등록 또는 관리되는 경우, 소비자는 관련 등록 관리 정보를 통해 더욱 쉽게 구별할 수 있습니다. 다음은 중국, 미국, 유럽 3개 국가와 지역을 분석 대상으로 삼았다.
중국
의료용 마스크중국 의료기기의 두 번째 범주에 속하며 성 약품 규제 부서에 등록 및 관리됩니다. 의료기기 조회를 통해 의료기기 접근번호를 조회하실 수 있습니다. 링크는 다음과 같습니다:
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/
미국
미국 FDA 승인을 받은 마스크 제품은 공식 홈페이지를 통해 등록증 번호를 조회할 수 있다. 링크는 다음과 같습니다:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
또한, 최근 FDA 정책에 따라 현재는 특정 조건을 충족하면 중국 규격을 인정하는 마스크다. 승인된 회사에 대한 링크는 다음과 같습니다.
https://www.fda.gov/media/136663/download
유럽 연합
의료용 마스크EU로 수출된 제품은 공인된 신고 기관을 통해 문의할 수 있습니다. 그 중 EU 의료기기 지침 93/42/EEC(MDD)에 의해 승인된 신고 기관의 주소는 다음과 같습니다.
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13
EU 의료기기 규정 EU 2017/745(MDR)에 의해 승인된 인증 기관의 문의 주소는 다음과 같습니다.
