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적용 가능한 표준은 의료용/비의료용 마스크를 구별합니다.

2020-07-02

다양한 표준 및 인증 요구 사항이 적용됩니다.의료용 마스크다른 국가/지역에서. 기업과 개인은 제품이 수입되는 국가/지역 및 해당 제품의 기준에 따라 구분될 수 있습니다. 제품에 적용되는 표준 및 인증 정보는 제품 포장이나 제조업체의 시험 성적서 또는 인증서 획득에서 확인할 수 있습니다.

 

미국으로 수출

의료용 마스크미국의 의료 기기이며 "의료용 마스크 재료 성능에 대한 표준 사양"(ASTM F2100)이 적용됩니다. 미국 식품의약국(FDA)에서 관리하며, 공장 등록을 받으려면 501K 또는 FDA가 최근 발표한 기타 채널을 통해 등록해야 하며, 의료기기는 등재된 후 미국에 등재됩니다. 따라서 미국으로 수출되는 마스크 포장재나 위의 내용이 포함된 시험성적서나 인증서는 의료용 마스크로 판단할 수 있습니다.

미국으로 수출되는 비의료용 마스크는 2020년 발표 제5호의 범위를 벗어나지만, 회사는 제품이 미국에 등재되기 전에 NIOSH에 등록되어야 한다는 점에 유의해야 합니다.

 

다른 국가 및 지역으로 수출

기타 국가 및 지역으로 수출되는 마스크 제품은 해당 업체에서 제공하는 중국 표준시험성적서 및 등록정보를 참고하여 판단할 수 있습니다. 중국인이 3명이나 있어요의료용 마스크표준, GB 19083-2010, YY 0469-2011, YY/T 0969-2013, 사용 이 세 가지 표준에 따라 생산된 마스크는 다음과 같이 판단할 수 있습니다.의료용 마스크.